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FDA 510(k)

SportLinc Syndesmosis Device

K-Nummer: K252081 · 2026-03-27

AntragstellerLincotek Medical
Entscheidungsdatum2026-03-27
ProduktcodeHTN
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SportLinc Syndesmosis Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lincotek Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K252081. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SportLinc Syndesmosis Device?

SportLinc Syndesmosis Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Lincotek Medical. The 510(k) number is K252081.

When did SportLinc Syndesmosis Device receive FDA 510(k) clearance?

SportLinc Syndesmosis Device received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K252081.

Who is the listed applicant for SportLinc Syndesmosis Device?

The FDA 510(k) record lists Lincotek Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SportLinc Syndesmosis Device?

The FDA product code for SportLinc Syndesmosis Device is HTN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Lincotek Medical als Antragsteller

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K250764SpineLinc Anterior Cervical Implant System

Verwandte Geräte (Code: HTN)

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K253115LARS ACJMovmedix S.A.S.K253727Syndesmosis TightRope PROArthrex, Inc.K251643Synchfix EVTWright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)K251134RipCordTriMed, Inc.K243624Acu-Sinch Knotless MiniAcumed, LLCK242091Bolo Button SystemFusion Orthopedics

Offizielle Quelle

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