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FDA 510(k)

Acu-Sinch Knotless Mini

K-Nummer: K243624 · 2025-01-23

AntragstellerAcumed, LLC
Entscheidungsdatum2025-01-23
ProduktcodeHTN
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Acu-Sinch Knotless Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acumed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-23 under 510(k) number K243624. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Acu-Sinch Knotless Mini?

Acu-Sinch Knotless Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-23. The listed applicant is Acumed, LLC. The 510(k) number is K243624.

When did Acu-Sinch Knotless Mini receive FDA 510(k) clearance?

Acu-Sinch Knotless Mini received FDA 510(k) clearance on 2025-01-23, under 510(k) number K243624.

Who is the listed applicant for Acu-Sinch Knotless Mini?

The FDA 510(k) record lists Acumed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acu-Sinch Knotless Mini?

The FDA product code for Acu-Sinch Knotless Mini is HTN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Acumed, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HTN)

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Offizielle Quelle

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