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FDA 510(k)

The Acumed Wrist Fixation System

K-Nummer: K251296 · 2025-06-18

AntragstellerAcumed, LLC
Entscheidungsdatum2025-06-18
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

The Acumed Wrist Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acumed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K251296. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the The Acumed Wrist Fixation System?

The Acumed Wrist Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is Acumed, LLC. The 510(k) number is K251296.

When did The Acumed Wrist Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

The Acumed Wrist Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K251296.

Who is the listed applicant for The Acumed Wrist Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Acumed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Acumed Wrist Fixation System?

The FDA product code for The Acumed Wrist Fixation System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Acumed, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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