Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Lichttherapie-Brustmaske (1019135)

K-Nummer: K252096 · 2025-10-01

AntragstellerMerchsource, LLC
Entscheidungsdatum2025-10-01
ProduktcodeOHS
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Light Therapy Decollete Mask (1019135) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merchsource, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01 under 510(k) number K252096. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Light Therapy Decollete Mask (1019135)?

Light Therapy Decollete Mask (1019135) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01. The listed applicant is Merchsource, LLC. The 510(k) number is K252096.

When did Light Therapy Decollete Mask (1019135) receive FDA 510(k) clearance?

Light Therapy Decollete Mask (1019135) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01, under 510(k) number K252096.

Who is the listed applicant for Light Therapy Decollete Mask (1019135)?

The FDA 510(k) record lists Merchsource, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light Therapy Decollete Mask (1019135)?

The FDA product code for Light Therapy Decollete Mask (1019135) is OHS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Merchsource, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: OHS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑