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FDA 510(k)

JWG-1

K-Nummer: K252101 · 2026-03-19

Entscheidungsdatum2026-03-19
ProduktcodeITI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

JWG-1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yamaha Motor Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19 under 510(k) number K252101. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the JWG-1?

JWG-1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The listed applicant is Yamaha Motor Co., Ltd.. The 510(k) number is K252101.

When did JWG-1 receive FDA 510(k) clearance?

JWG-1 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19, under 510(k) number K252101.

Who is the listed applicant for JWG-1?

The FDA 510(k) record lists Yamaha Motor Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JWG-1?

The FDA product code for JWG-1 is ITI.

Weitere Einträge mit Yamaha Motor Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: ITI)

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Offizielle Quelle

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