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FDA 510(k)

Dental X-RAY Unit (AJX200)

K-Nummer: K252110 · 2026-03-12

AntragstellerGuangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-03-12
ProduktcodeEHD
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dental X-RAY Unit (AJX200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K252110. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dental X-RAY Unit (AJX200)?

Dental X-RAY Unit (AJX200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K252110.

When did Dental X-RAY Unit (AJX200) receive FDA 510(k) clearance?

Dental X-RAY Unit (AJX200) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K252110.

Who is the listed applicant for Dental X-RAY Unit (AJX200)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental X-RAY Unit (AJX200)?

The FDA product code for Dental X-RAY Unit (AJX200) is EHD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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