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FDA 510(k)

Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)

K-Nummer: K252120 · 2025-12-12

AntragstellerRemidio Innovative Solutions Private Limited
Entscheidungsdatum2025-12-12
ProduktcodeHKI
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remidio Innovative Solutions Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K252120. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)?

Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Remidio Innovative Solutions Private Limited. The 510(k) number is K252120.

When did Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10) receive FDA 510(k) clearance?

Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K252120.

Who is the listed applicant for Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)?

The FDA 510(k) record lists Remidio Innovative Solutions Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)?

The FDA product code for Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10) is HKI.

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Offizielle Quelle

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