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FDA 510(k)

AquaA

K-Nummer: K252181 · 2025-09-09

AntragstellerFresenius Medical Care North America
Entscheidungsdatum2025-09-09
ProduktcodeFIP
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AquaA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care North America. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09 under 510(k) number K252181. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AquaA?

AquaA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09. The listed applicant is Fresenius Medical Care North America. The 510(k) number is K252181.

When did AquaA receive FDA 510(k) clearance?

AquaA received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09, under 510(k) number K252181.

Who is the listed applicant for AquaA?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care North America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AquaA?

The FDA product code for AquaA is FIP.

Zugehörige klinische Studien

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K162488Optiflux dialyzer

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Offizielle Quelle

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