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FDA 510(k)

DIASAFEplusUS (F00013010)

K-Nummer: K251851 · 2025-10-09

AntragstellerFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
Entscheidungsdatum2025-10-09
ProduktcodeFIP
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DIASAFEplusUS (F00013010) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09 under 510(k) number K251851. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DIASAFEplusUS (F00013010)?

DIASAFEplusUS (F00013010) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K251851.

When did DIASAFEplusUS (F00013010) receive FDA 510(k) clearance?

DIASAFEplusUS (F00013010) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09, under 510(k) number K251851.

Who is the listed applicant for DIASAFEplusUS (F00013010)?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIASAFEplusUS (F00013010)?

The FDA product code for DIASAFEplusUS (F00013010) is FIP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FIP)

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Offizielle Quelle

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