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FDA 510(k)

InbellaMAX System

K-Nummer: K252215 · 2025-07-25

AntragstellerInbella Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-07-25
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InbellaMAX System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inbella Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25 under 510(k) number K252215. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InbellaMAX System?

InbellaMAX System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25. The listed applicant is Inbella Medical , Ltd.. The 510(k) number is K252215.

When did InbellaMAX System receive FDA 510(k) clearance?

InbellaMAX System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25, under 510(k) number K252215.

Who is the listed applicant for InbellaMAX System?

The FDA 510(k) record lists Inbella Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InbellaMAX System?

The FDA product code for InbellaMAX System is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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