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FDA 510(k)

Portable Oxygen Concentrator

K-Nummer: K252399 · 2026-06-17

AntragstellerHonsun (Nantong) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-06-17
ProduktcodeCAW
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Portable Oxygen Concentrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K252399. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Portable Oxygen Concentrator?

Portable Oxygen Concentrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. The 510(k) number is K252399.

When did Portable Oxygen Concentrator receive FDA 510(k) clearance?

Portable Oxygen Concentrator received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K252399.

Who is the listed applicant for Portable Oxygen Concentrator?

The FDA 510(k) record lists Honsun (Nantong) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Oxygen Concentrator?

The FDA product code for Portable Oxygen Concentrator is CAW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Honsun (Nantong) Co., Ltd. als Antragsteller

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K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)K260260Automatic Digital Blood Pressure Monitor (LD-587, LD-528, LD-562, LD-581, LD-521, LD-527, LD-572 & LD-569)K251795Wrist automatic blood pressure monitor (LD-735, LD-752, LD-753)K211629Infrared forehead thermometer LD-FT-100BK192500Manometer mit Stethoskop, ManometerK170866Scian Automatischer Digitaler Blutdruckmonitor, Modell: LD-576, LD-575 und LD-579

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Verwandte Geräte (Code: CAW)

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K254289Portable Oxygen Concentrator (OX-1A-E, OX-1B)Oxytek Medical Technology Co., Ltd.K260171Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)BMC Medical Co., Ltd.K252965Oxygen Concentrator (OX-5A, OX-5C)Oxytek Medical Technology Co., Ltd.K252407OxyGo Portable Oxygen Concentrator (1400-7000)Mv Life, LLCK253549DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)Devilbiss Healthcare, LLCK251534Oxygen Concentrator (J10A)Foshan Kycare Medical Equipment Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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