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FDA 510(k)

DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)

K-Nummer: K253549 · 2026-03-26

AntragstellerDevilbiss Healthcare, LLC
Entscheidungsdatum2026-03-26
ProduktcodeCAW
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devilbiss Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-26 under 510(k) number K253549. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)?

DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-26. The listed applicant is Devilbiss Healthcare, LLC. The 510(k) number is K253549.

When did DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555) receive FDA 510(k) clearance?

DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-26, under 510(k) number K253549.

Who is the listed applicant for DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)?

The FDA 510(k) record lists Devilbiss Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)?

The FDA product code for DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555) is CAW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Devilbiss Healthcare, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: CAW)

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Offizielle Quelle

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