Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Elecsys Calcitonin

K-Nummer: K252431 · 2026-04-24

AntragstellerRoche Diagnostics GmbH
Entscheidungsdatum2026-04-24
ProduktcodeJKR
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Elecsys Calcitonin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K252431. The device is classified under product code JKR. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Elecsys Calcitonin?

Elecsys Calcitonin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Roche Diagnostics GmbH. The 510(k) number is K252431.

When did Elecsys Calcitonin receive FDA 510(k) clearance?

Elecsys Calcitonin received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K252431.

Who is the listed applicant for Elecsys Calcitonin?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elecsys Calcitonin?

The FDA product code for Elecsys Calcitonin is JKR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: JKR)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K182012ADVIA Centaur Calcitonin (CALCT) assayAxis-Shield Diagnostics Limited

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑