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FDA 510(k)

Electrically powered wheelchair (KZ301B)

K-Nummer: K252494 · 2025-12-05

AntragstellerNanjing Kangni Smart Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-12-05
ProduktcodeITI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Electrically powered wheelchair (KZ301B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing Kangni Smart Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K252494. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electrically powered wheelchair (KZ301B)?

Electrically powered wheelchair (KZ301B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Nanjing Kangni Smart Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252494.

When did Electrically powered wheelchair (KZ301B) receive FDA 510(k) clearance?

Electrically powered wheelchair (KZ301B) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K252494.

Who is the listed applicant for Electrically powered wheelchair (KZ301B)?

The FDA 510(k) record lists Nanjing Kangni Smart Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrically powered wheelchair (KZ301B)?

The FDA product code for Electrically powered wheelchair (KZ301B) is ITI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nanjing Kangni Smart Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K252502Folding Mobility Scooter (KD101)

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Offizielle Quelle

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