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FDA 510(k)

DuoprossTM Smart Cap (Type I)

K-Nummer: K252518 · 2025-12-17

AntragstellerDuopross Meditech Corporate
Entscheidungsdatum2025-12-17
ProduktcodeFMF
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DuoprossTM Smart Cap (Type I) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Duopross Meditech Corporate. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17 under 510(k) number K252518. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DuoprossTM Smart Cap (Type I)?

DuoprossTM Smart Cap (Type I) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The listed applicant is Duopross Meditech Corporate. The 510(k) number is K252518.

When did DuoprossTM Smart Cap (Type I) receive FDA 510(k) clearance?

DuoprossTM Smart Cap (Type I) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17, under 510(k) number K252518.

Who is the listed applicant for DuoprossTM Smart Cap (Type I)?

The FDA 510(k) record lists Duopross Meditech Corporate as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DuoprossTM Smart Cap (Type I)?

The FDA product code for DuoprossTM Smart Cap (Type I) is FMF.

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Offizielle Quelle

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