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FDA 510(k)

Surfacer Inside-Out Access Catheter System

K-Nummer: K252527 · 2025-09-10

AntragstellerMerit Medical System, Inc.
Entscheidungsdatum2025-09-10
ProduktcodeQJH
BeratungsausschussCV
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

Surfacer Inside-Out Access Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical System, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-10 under 510(k) number K252527. The device is classified under product code QJH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surfacer Inside-Out Access Catheter System?

Surfacer Inside-Out Access Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-10. The listed applicant is Merit Medical System, Inc.. The 510(k) number is K252527.

When did Surfacer Inside-Out Access Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

Surfacer Inside-Out Access Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-10, under 510(k) number K252527.

Who is the listed applicant for Surfacer Inside-Out Access Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical System, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surfacer Inside-Out Access Catheter System?

The FDA product code for Surfacer Inside-Out Access Catheter System is QJH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Merit Medical System, Inc. als Antragsteller

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K231468SCOUT MD Surgical Guidance SystemK230636Maestro MicrocatheterK212817Merit Siege Vascular PlugK193571Go2Wire Guide Wire

Offizielle Quelle

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