Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

CADDIE

K-Nummer: K252586 · 2025-09-12

AntragstellerOdin Medical Limited
Entscheidungsdatum2025-09-12
ProduktcodeQNP
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CADDIE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Odin Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K252586. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CADDIE?

CADDIE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Odin Medical Limited. The 510(k) number is K252586.

When did CADDIE receive FDA 510(k) clearance?

CADDIE received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K252586.

Who is the listed applicant for CADDIE?

The FDA 510(k) record lists Odin Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CADDIE?

The FDA product code for CADDIE is QNP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Odin Medical Limited als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260133CADDIEK240044CADDIE

Verwandte Geräte (Code: QNP)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260133CADDIEOdin Medical LimitedK260567EW10-EC02 Endoscopy Support ProgramFujifilm CorporationK252853CAD - Lower GI (EC07-01)Xiamen Inno Medical Technology Co., Ltd.K261369GI Genius™ Module 300 (GGM300-US);ColonPRO™ US (CPRO403S-US)Cosmo Artificial Intelligence - Ai, Ltd.K260724MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)Magentiq Eye, Ltd.K253664SKOUT systemIterative Health

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑