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FDA 510(k)

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant

K-Nummer: K252822 · 2026-07-15

AntragstellerAtlas Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-15
ProduktcodePLR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15 under 510(k) number K252822. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant?

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. The 510(k) number is K252822.

When did Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant receive FDA 510(k) clearance?

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15, under 510(k) number K252822.

Who is the listed applicant for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant?

The FDA 510(k) record lists Atlas Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant?

The FDA product code for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant is PLR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Atlas Spine, Inc. als Antragsteller

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K252560Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy SystemK251969Atlas Spine Project X Expandable Posterior Lumbar Interbody SystemK243191Atlas Spine Lateral Expandable Interbody SystemK202302Atlas Spine Rebar (Ti) Spacer SystemK192570Atlas Spine Expandable Cervical Standalone Interbody SystemK182418V3 Segmental Plating System

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Verwandte Geräte (Code: PLR)

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K252560Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy SystemAtlas Spine, Inc.K232481RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy SystemMiRus, LLCK221542Galileo Vertebral Body Replacement DeviceBright SpineK212126MediExpand Cervical Expandable VBR SystemCmf Medicon Surgical, Inc.K211320CAPRI Corpectomy Cage SystemK2m, Inc.K192145Galileo Vertebral Body Replacement DeviceBright Spine

Offizielle Quelle

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