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FDA 510(k)

Sutil Pure Personal Lubricant (models 1148, 1145, 1146, 1147)

K-Nummer: K252914 · 2026-06-09

AntragstellerHathor Professional Skincare , Ltd.
Entscheidungsdatum2026-06-09
ProduktcodeNUC
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sutil Pure Personal Lubricant (models 1148, 1145, 1146, 1147) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hathor Professional Skincare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09 under 510(k) number K252914. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sutil Pure Personal Lubricant (models 1148, 1145, 1146, 1147)?

Sutil Pure Personal Lubricant (models 1148, 1145, 1146, 1147) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09. The listed applicant is Hathor Professional Skincare , Ltd.. The 510(k) number is K252914.

When did Sutil Pure Personal Lubricant (models 1148, 1145, 1146, 1147) receive FDA 510(k) clearance?

Sutil Pure Personal Lubricant (models 1148, 1145, 1146, 1147) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09, under 510(k) number K252914.

Who is the listed applicant for Sutil Pure Personal Lubricant (models 1148, 1145, 1146, 1147)?

The FDA 510(k) record lists Hathor Professional Skincare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sutil Pure Personal Lubricant (models 1148, 1145, 1146, 1147)?

The FDA product code for Sutil Pure Personal Lubricant (models 1148, 1145, 1146, 1147) is NUC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hathor Professional Skincare , Ltd. als Antragsteller

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K250629Sutil Rich Personal LubricantK241443Sutil Luxe Personal Lubricant (models 1126, 0009, 0010, 0011); Sutil Luxe Vanilla Personal Lubricant (models 1119, 1120); Sutil Luxe Coconut Personal Lubricant (models 1121, 1122); Sutil Luxe Mint Personal Lubricant (models 1117, 1118)

Verwandte Geräte (Code: NUC)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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