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FDA 510(k)

Ricoh 3D for Healthcare Bolus

K-Nummer: K253025 · 2026-04-06

AntragstellerRicoh 3D For Healthcare, LLC
Entscheidungsdatum2026-04-06
ProduktcodeIXI
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ricoh 3D for Healthcare Bolus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ricoh 3D For Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06 under 510(k) number K253025. The device is classified under product code IXI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ricoh 3D for Healthcare Bolus?

Ricoh 3D for Healthcare Bolus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06. The listed applicant is Ricoh 3D For Healthcare, LLC. The 510(k) number is K253025.

When did Ricoh 3D for Healthcare Bolus receive FDA 510(k) clearance?

Ricoh 3D for Healthcare Bolus received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06, under 510(k) number K253025.

Who is the listed applicant for Ricoh 3D for Healthcare Bolus?

The FDA 510(k) record lists Ricoh 3D For Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ricoh 3D for Healthcare Bolus?

The FDA product code for Ricoh 3D for Healthcare Bolus is IXI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: IXI)

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K222639VHA Radiotherapy BolusVha DeanK214093VSP Bolus3D Systems

Offizielle Quelle

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