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FDA 510(k)

VSP Bolus

K-Nummer: K214093 · 2022-03-30

Antragsteller3D Systems
Entscheidungsdatum2022-03-30
ProduktcodeIXI
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VSP Bolus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30 under 510(k) number K214093. The device is classified under product code IXI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VSP Bolus?

VSP Bolus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30. The listed applicant is 3D Systems. The 510(k) number is K214093.

When did VSP Bolus receive FDA 510(k) clearance?

VSP Bolus received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30, under 510(k) number K214093.

Who is the listed applicant for VSP Bolus?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VSP Bolus?

The FDA product code for VSP Bolus is IXI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit 3D Systems als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IXI)

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Offizielle Quelle

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