Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Vantage PSI System

K-Nummer: K193432 · 2020-11-09

Antragsteller3D Systems
Entscheidungsdatum2020-11-09
ProduktcodeOYK
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vantage PSI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09 under 510(k) number K193432. The device is classified under product code OYK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vantage PSI System?

Vantage PSI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09. The listed applicant is 3D Systems. The 510(k) number is K193432.

When did Vantage PSI System receive FDA 510(k) clearance?

Vantage PSI System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09, under 510(k) number K193432.

Who is the listed applicant for Vantage PSI System?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vantage PSI System?

The FDA product code for Vantage PSI System is OYK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit 3D Systems als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K214093VSP BolusK211244VSP® Orthopedics SystemK210347VSP SystemK192192VSP System

Verwandte Geräte (Code: OYK)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243173Salto Talaris Ankle PSI System3D Systems, Inc.K243174Cadence Ankle PSI System3D Systems, Inc.K241148Salto Talaris Ankle PSI System3D Systems, Inc.K241326Cadence Ankle PSI System3D Systems, Inc.K231585Vantage PSI System3D Systems, Inc.K223326Axiom PSR SystemRestor3D

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑