Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Axiom PSR System

K-Nummer: K223326 · 2023-03-30

AntragstellerRestor3D
Entscheidungsdatum2023-03-30
ProduktcodeOYK
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Axiom PSR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30 under 510(k) number K223326. The device is classified under product code OYK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Axiom PSR System?

Axiom PSR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30. The listed applicant is Restor3D. The 510(k) number is K223326.

When did Axiom PSR System receive FDA 510(k) clearance?

Axiom PSR System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30, under 510(k) number K223326.

Who is the listed applicant for Axiom PSR System?

The FDA 510(k) record lists Restor3D as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axiom PSR System?

The FDA product code for Axiom PSR System is OYK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Restor3D als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260556Veritas Shoulder SystemK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemK252454Kinos Total Ankle SystemK243643restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty SystemK242868Kinos Total Ankle SystemK241482Kinos Total Ankle System

Alle 13 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: OYK)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243173Salto Talaris Ankle PSI System3D Systems, Inc.K243174Cadence Ankle PSI System3D Systems, Inc.K241148Salto Talaris Ankle PSI System3D Systems, Inc.K241326Cadence Ankle PSI System3D Systems, Inc.K231585Vantage PSI System3D Systems, Inc.K193432Vantage PSI System3D Systems

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑