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FDA 510(k)

Kinos Total Ankle System

K-Nummer: K252454 · 2025-09-03

AntragstellerRestor3D
Entscheidungsdatum2025-09-03
ProduktcodeHSN
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Kinos Total Ankle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03 under 510(k) number K252454. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Kinos Total Ankle System?

Kinos Total Ankle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03. The listed applicant is Restor3D. The 510(k) number is K252454.

When did Kinos Total Ankle System receive FDA 510(k) clearance?

Kinos Total Ankle System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03, under 510(k) number K252454.

Who is the listed applicant for Kinos Total Ankle System?

The FDA 510(k) record lists Restor3D as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kinos Total Ankle System?

The FDA product code for Kinos Total Ankle System is HSN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Restor3D als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HSN)

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Offizielle Quelle

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