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FDA 510(k)

restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System

K-Nummer: K234087 · 2024-01-22

AntragstellerRestor3D
Entscheidungsdatum2024-01-22
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-22 under 510(k) number K234087. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System?

restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-22. The listed applicant is Restor3D. The 510(k) number is K234087.

When did restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-22, under 510(k) number K234087.

Who is the listed applicant for restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Restor3D as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for restor3d TIDAL Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Restor3D als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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