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FDA 510(k)

Vantage PSI System

K-Nummer: K231585 · 2023-06-30

Antragsteller3D Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2023-06-30
ProduktcodeOYK
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vantage PSI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K231585. The device is classified under product code OYK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vantage PSI System?

Vantage PSI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. The 510(k) number is K231585.

When did Vantage PSI System receive FDA 510(k) clearance?

Vantage PSI System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K231585.

Who is the listed applicant for Vantage PSI System?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vantage PSI System?

The FDA product code for Vantage PSI System is OYK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit 3D Systems, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OYK)

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Offizielle Quelle

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