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FDA 510(k)

Tyber Medical Trauma Screw

K-Nummer: K253042 · 2026-04-03

AntragstellerTyber Medical, LLC
Entscheidungsdatum2026-04-03
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tyber Medical Trauma Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyber Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03 under 510(k) number K253042. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tyber Medical Trauma Screw?

Tyber Medical Trauma Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03. The listed applicant is Tyber Medical, LLC. The 510(k) number is K253042.

When did Tyber Medical Trauma Screw receive FDA 510(k) clearance?

Tyber Medical Trauma Screw received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03, under 510(k) number K253042.

Who is the listed applicant for Tyber Medical Trauma Screw?

The FDA 510(k) record lists Tyber Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tyber Medical Trauma Screw?

The FDA product code for Tyber Medical Trauma Screw is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tyber Medical, LLC als Antragsteller

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K261207Exalta Proximal Tibia Plating SystemK260810Anteralign LS DeckplatteK261060Navigated LLIF Impactable TrackerK252901Tyber Medical Trauma ScrewK252742Navigated InstrumentsK251361Tyber Medical Distal Radius Plating System

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Verwandte Geräte (Code: HWC)

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K262975Arthrex Beaming-SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Offizielle Quelle

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