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FDA 510(k)

Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical Gown

K-Nummer: K253243 · 2026-04-28

AntragstellerCardinal Health 200, LLC
Entscheidungsdatum2026-04-28
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health 200, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28 under 510(k) number K253243. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical Gown?

Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28. The listed applicant is Cardinal Health 200, LLC. The 510(k) number is K253243.

When did Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28, under 510(k) number K253243.

Who is the listed applicant for Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health 200, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical Gown?

The FDA product code for Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical Gown is FYA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FYA)

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Offizielle Quelle

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