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FDA 510(k)

BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)

K-Nummer: K260725 · 2026-05-12

AntragstellerHindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.
Entscheidungsdatum2026-05-12
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12 under 510(k) number K260725. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)?

BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12. The listed applicant is Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.. The 510(k) number is K260725.

When did BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10) receive FDA 510(k) clearance?

BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12, under 510(k) number K260725.

Who is the listed applicant for BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)?

The FDA 510(k) record lists Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)?

The FDA product code for BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10) is FYA.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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