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FDA 510(k)

OrangeCAD Med Abutments

K-Nummer: K253312 · 2025-12-23

AntragstellerOrangecad Med GmbH
Entscheidungsdatum2025-12-23
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OrangeCAD Med Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orangecad Med GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K253312. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OrangeCAD Med Abutments?

OrangeCAD Med Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Orangecad Med GmbH. The 510(k) number is K253312.

When did OrangeCAD Med Abutments receive FDA 510(k) clearance?

OrangeCAD Med Abutments received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K253312.

Who is the listed applicant for OrangeCAD Med Abutments?

The FDA 510(k) record lists Orangecad Med GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrangeCAD Med Abutments?

The FDA product code for OrangeCAD Med Abutments is NHA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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