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FDA 510(k)

Accuro 3S

K-Nummer: K253452 · 2026-07-24

AntragstellerRivanna Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-24
ProduktcodeIYO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Accuro 3S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K253452. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Accuro 3S?

Accuro 3S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. The 510(k) number is K253452.

When did Accuro 3S receive FDA 510(k) clearance?

Accuro 3S received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K253452.

Who is the listed applicant for Accuro 3S?

The FDA 510(k) record lists Rivanna Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuro 3S?

The FDA product code for Accuro 3S is IYO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Rivanna Medical, Inc. als Antragsteller

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K261014Accuro® 3S Needle Guide KitK254021Accuro XVK250469Accuro® 3S Needle Guide KitK243937Accuro 3S

Verwandte Geräte (Code: IYO)

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K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.K253714IntraSight PlusPhilips Image Guided Therapy Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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