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FDA 510(k)

Accuro XV

K-Nummer: K254021 · 2026-04-09

AntragstellerRivanna Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-04-09
ProduktcodeIYO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Accuro XV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09 under 510(k) number K254021. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Accuro XV?

Accuro XV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. The 510(k) number is K254021.

When did Accuro XV receive FDA 510(k) clearance?

Accuro XV received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09, under 510(k) number K254021.

Who is the listed applicant for Accuro XV?

The FDA 510(k) record lists Rivanna Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuro XV?

The FDA product code for Accuro XV is IYO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Rivanna Medical, Inc. als Antragsteller

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K253452Accuro 3SK261014Accuro® 3S Needle Guide KitK250469Accuro® 3S Needle Guide KitK243937Accuro 3S

Verwandte Geräte (Code: IYO)

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K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.K253714IntraSight PlusPhilips Image Guided Therapy Corporation

Offizielle Quelle

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