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FDA 510(k)

Adaptos® Knochenverbindungs-Graft

K-Nummer: K253524 · 2026-02-17

AntragstellerBiomendex OY
Entscheidungsdatum2026-02-17
ProduktcodeMQV
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Adaptos®Fuse Bone Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomendex OY. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-17 under 510(k) number K253524. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Adaptos®Fuse Bone Graft?

Adaptos®Fuse Bone Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-17. The listed applicant is Biomendex OY. The 510(k) number is K253524.

When did Adaptos®Fuse Bone Graft receive FDA 510(k) clearance?

Adaptos®Fuse Bone Graft received FDA 510(k) clearance on 2026-02-17, under 510(k) number K253524.

Who is the listed applicant for Adaptos®Fuse Bone Graft?

The FDA 510(k) record lists Biomendex OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adaptos®Fuse Bone Graft?

The FDA product code for Adaptos®Fuse Bone Graft is MQV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MQV)

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Offizielle Quelle

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