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FDA 510(k)

Apollo Quattro (APQ-10M)

K-Nummer: K253542 · 2026-06-08

AntragstellerWeero Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-06-08
ProduktcodeIPF
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Apollo Quattro (APQ-10M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weero Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08 under 510(k) number K253542. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Apollo Quattro (APQ-10M)?

Apollo Quattro (APQ-10M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08. The listed applicant is Weero Co., Ltd.. The 510(k) number is K253542.

When did Apollo Quattro (APQ-10M) receive FDA 510(k) clearance?

Apollo Quattro (APQ-10M) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08, under 510(k) number K253542.

Who is the listed applicant for Apollo Quattro (APQ-10M)?

The FDA 510(k) record lists Weero Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apollo Quattro (APQ-10M)?

The FDA product code for Apollo Quattro (APQ-10M) is IPF.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Weero Co., Ltd. als Antragsteller

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K253261Apollo Quattro (APQ-10M)K241433EVE Synergy (EVE-20M)K240992eMVFit (MVF-10M)K240991eMVFit (MVF-10M)

Verwandte Geräte (Code: IPF)

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K252816High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP)Mohammadali NezakatiK260142StimelMD (SSMD) systemMotion Informatics ltd.K251083Compact IIEnraf-Nonius, B.V.K241433EVE Synergy (EVE-20M)Weero Co., Ltd.K241488TrainFES AdvanceTrainfesK240348Quantum Mitohormesis (QMT) (M2101)Quantumtx Pte. , Ltd.

Offizielle Quelle

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