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FDA 510(k)

Compact II

K-Nummer: K251083 · 2025-09-12

AntragstellerEnraf-Nonius, B.V.
Entscheidungsdatum2025-09-12
ProduktcodeIPF
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Compact II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enraf-Nonius, B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K251083. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Compact II?

Compact II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Enraf-Nonius, B.V.. The 510(k) number is K251083.

When did Compact II receive FDA 510(k) clearance?

Compact II received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K251083.

Who is the listed applicant for Compact II?

The FDA 510(k) record lists Enraf-Nonius, B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Compact II?

The FDA product code for Compact II is IPF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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