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FDA 510(k)

Curapuls 670

K-Nummer: K243112 · 2025-06-25

AntragstellerEnraf-Nonius, B.V.
Entscheidungsdatum2025-06-25
ProduktcodeIMJ
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Curapuls 670 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enraf-Nonius, B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25 under 510(k) number K243112. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Curapuls 670?

Curapuls 670 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25. The listed applicant is Enraf-Nonius, B.V.. The 510(k) number is K243112.

When did Curapuls 670 receive FDA 510(k) clearance?

Curapuls 670 received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25, under 510(k) number K243112.

Who is the listed applicant for Curapuls 670?

The FDA 510(k) record lists Enraf-Nonius, B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curapuls 670?

The FDA product code for Curapuls 670 is IMJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Enraf-Nonius, B.V. als Antragsteller

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K251083Compact IIK230472Sonopuls 190

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Offizielle Quelle

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