FDA 510(k)

ViVY

K-Nummer: K250376 · 2025-11-05

Entscheidungsdatum2025-11-05

ProduktcodeIMJ

BeratungsausschussPM

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ViVY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viatherm Therapeutics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05 under 510(k) number K250376. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ViVY?

ViVY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05. The listed applicant is Viatherm Therapeutics, LLC. The 510(k) number is K250376.

When did ViVY receive FDA 510(k) clearance?

ViVY received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05, under 510(k) number K250376.

Who is the listed applicant for ViVY?

The FDA 510(k) record lists Viatherm Therapeutics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViVY?

The FDA product code for ViVY is IMJ.

Weitere Einträge mit Viatherm Therapeutics, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K173300ViaTherm BOOST

Verwandte Geräte (Code: IMJ)

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Offizielle Quelle

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