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FDA 510(k)

ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy Device

K-Nummer: K162240 · 2016-11-17

AntragstellerPromedtek, Inc.
Entscheidungsdatum2016-11-17
ProduktcodeIMJ
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promedtek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K162240. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy Device?

ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Promedtek, Inc.. The 510(k) number is K162240.

When did ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy Device receive FDA 510(k) clearance?

ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy Device received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K162240.

Who is the listed applicant for ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy Device?

The FDA 510(k) record lists Promedtek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy Device?

The FDA product code for ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy Device is IMJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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