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FDA 510(k)

BTL-899TT

K-Nummer: K252963 · 2026-06-12

AntragstellerBTL Industries, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-12
ProduktcodeIMJ
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BTL-899TT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K252963. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BTL-899TT?

BTL-899TT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K252963.

When did BTL-899TT receive FDA 510(k) clearance?

BTL-899TT received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K252963.

Who is the listed applicant for BTL-899TT?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-899TT?

The FDA product code for BTL-899TT is IMJ.

Weitere Einträge mit BTL Industries, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: IMJ)

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K250376ViVYViatherm Therapeutics, LLCK243112Curapuls 670Enraf-Nonius, B.V.K223620Reprieve by RegenesisTMRegenesis Biomedical, Inc.K182363BTL-703BTL Industries, Inc.K173300ViaTherm BOOSTViatherm Therapeutics, LLCK162240ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy DevicePromedtek, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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