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FDA 510(k)

BTL-785NEH

K-Nummer: K253750 · 2026-03-17

AntragstellerBTL Industries, Inc.
Entscheidungsdatum2026-03-17
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BTL-785NEH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17 under 510(k) number K253750. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BTL-785NEH?

BTL-785NEH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K253750.

When did BTL-785NEH receive FDA 510(k) clearance?

BTL-785NEH received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17, under 510(k) number K253750.

Who is the listed applicant for BTL-785NEH?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-785NEH?

The FDA product code for BTL-785NEH is GEI.

Weitere Einträge mit BTL Industries, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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