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FDA 510(k)

BTL-785MJ

K-Nummer: K243290 · 2025-05-09

AntragstellerBTL Industries, Inc.
Entscheidungsdatum2025-05-09
ProduktcodeNUW
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BTL-785MJ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09 under 510(k) number K243290. The device is classified under product code NUW. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BTL-785MJ?

BTL-785MJ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K243290.

When did BTL-785MJ receive FDA 510(k) clearance?

BTL-785MJ received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09, under 510(k) number K243290.

Who is the listed applicant for BTL-785MJ?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-785MJ?

The FDA product code for BTL-785MJ is NUW.

Weitere Einträge mit BTL Industries, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NUW)

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K203525D FunktionIto Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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