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FDA 510(k)

BTL-199

K-Nummer: K250309 · 2025-08-07

AntragstellerBTL Industries, Inc.
Entscheidungsdatum2025-08-07
ProduktcodeQPL
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BTL-199 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07 under 510(k) number K250309. The device is classified under product code QPL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BTL-199?

BTL-199 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K250309.

When did BTL-199 receive FDA 510(k) clearance?

BTL-199 received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07, under 510(k) number K250309.

Who is the listed applicant for BTL-199?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-199?

The FDA product code for BTL-199 is QPL.

Weitere Einträge mit BTL Industries, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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