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FDA 510(k)

Sonopuls 190

K-Nummer: K230472 · 2023-10-24

AntragstellerEnraf-Nonius, B.V.
Entscheidungsdatum2023-10-24
ProduktcodeIMI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sonopuls 190 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enraf-Nonius, B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24 under 510(k) number K230472. The device is classified under product code IMI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sonopuls 190?

Sonopuls 190 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24. The listed applicant is Enraf-Nonius, B.V.. The 510(k) number is K230472.

When did Sonopuls 190 receive FDA 510(k) clearance?

Sonopuls 190 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24, under 510(k) number K230472.

Who is the listed applicant for Sonopuls 190?

The FDA 510(k) record lists Enraf-Nonius, B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonopuls 190?

The FDA product code for Sonopuls 190 is IMI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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