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FDA 510(k)

ManaSport+

K-Nummer: K222098 · 2023-03-08

AntragstellerManamed, Inc.
Entscheidungsdatum2023-03-08
ProduktcodeIMI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ManaSport+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manamed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08 under 510(k) number K222098. The device is classified under product code IMI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ManaSport+?

ManaSport+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08. The listed applicant is Manamed, Inc.. The 510(k) number is K222098.

When did ManaSport+ receive FDA 510(k) clearance?

ManaSport+ received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08, under 510(k) number K222098.

Who is the listed applicant for ManaSport+?

The FDA 510(k) record lists Manamed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ManaSport+?

The FDA product code for ManaSport+ is IMI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Manamed, Inc. als Antragsteller

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K231569ManaFlexx 2 (model: MF002-RX, MF002-OTC)K210284ManaSportK211253PlasmaWaveK200353ManaFlowK200351PlasmaFlightK160318PlasmaFlow

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Verwandte Geräte (Code: IMI)

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K240788Ultrasound StimulatorJkh Health Co., Ltd.K230472Sonopuls 190Enraf-Nonius, B.V.K210284ManaSportManamed, Inc.K202788Sonomed IV, Sonomed VCarci Industria E Comercio DE Aparelhos Cirurgicos E OrtoK160378BRH-A2 Combined Ultrasound and Electric Field Stimulation (CUSEFS)Brh Medical , Ltd.K161628JAS Pulse(TM) Ultrasonic TherapyBonutti Research, Inc.

Offizielle Quelle

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