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FDA 510(k)

PlasmaFlow

K-Nummer: K160318 · 2016-04-01

AntragstellerManamed, Inc.
Entscheidungsdatum2016-04-01
ProduktcodeJOW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PlasmaFlow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manamed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01 under 510(k) number K160318. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PlasmaFlow?

PlasmaFlow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01. The listed applicant is Manamed, Inc.. The 510(k) number is K160318.

When did PlasmaFlow receive FDA 510(k) clearance?

PlasmaFlow received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01, under 510(k) number K160318.

Who is the listed applicant for PlasmaFlow?

The FDA 510(k) record lists Manamed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PlasmaFlow?

The FDA product code for PlasmaFlow is JOW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Manamed, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JOW)

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Offizielle Quelle

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