ManaFlexx 2 (model: MF002-RX, MF002-OTC) — FDA 510(k) K231569

Produktübersicht

ManaFlexx 2 (model: MF002-RX, MF002-OTC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manamed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03 under 510(k) number K231569. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ManaFlexx 2 (model: MF002-RX, MF002-OTC)?

ManaFlexx 2 (model: MF002-RX, MF002-OTC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03. The listed applicant is Manamed, Inc.. The 510(k) number is K231569.

When did ManaFlexx 2 (model: MF002-RX, MF002-OTC) receive FDA 510(k) clearance?

ManaFlexx 2 (model: MF002-RX, MF002-OTC) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03, under 510(k) number K231569.

Who is the listed applicant for ManaFlexx 2 (model: MF002-RX, MF002-OTC)?

The FDA 510(k) record lists Manamed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ManaFlexx 2 (model: MF002-RX, MF002-OTC)?

The FDA product code for ManaFlexx 2 (model: MF002-RX, MF002-OTC) is NUH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Manamed, Inc. als Antragsteller

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K222098ManaSport+K210284ManaSport K211253PlasmaWave K200353ManaFlow K200351PlasmaFlight K160318PlasmaFlow

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Verwandte Geräte (Code: NUH)

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K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.