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FDA 510(k)

OsteoRemedies Hip Spacer System

K-Nummer: K253675 · 2025-12-23

AntragstellerOsteoremedies, LLC
Entscheidungsdatum2025-12-23
ProduktcodeKWL
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OsteoRemedies Hip Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K253675. The device is classified under product code KWL. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OsteoRemedies Hip Spacer System?

OsteoRemedies Hip Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. The 510(k) number is K253675.

When did OsteoRemedies Hip Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

OsteoRemedies Hip Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K253675.

Who is the listed applicant for OsteoRemedies Hip Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Osteoremedies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoRemedies Hip Spacer System?

The FDA product code for OsteoRemedies Hip Spacer System is KWL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Osteoremedies, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KWL)

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Offizielle Quelle

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