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FDA 510(k)

COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+V

K-Nummer: K234028 · 2024-02-15

AntragstellerHeraeus Medical GmbH
Entscheidungsdatum2024-02-15
ProduktcodeKWL
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15 under 510(k) number K234028. The device is classified under product code KWL. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+V?

COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. The 510(k) number is K234028.

When did COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+V receive FDA 510(k) clearance?

COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+V received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15, under 510(k) number K234028.

Who is the listed applicant for COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+V?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+V?

The FDA product code for COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+V is KWL.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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