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FDA 510(k)

PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro

K-Nummer: K210607 · 2021-07-09

AntragstellerHeraeus Medical GmbH
Entscheidungsdatum2021-07-09
ProduktcodeLOD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09 under 510(k) number K210607. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro?

PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. The 510(k) number is K210607.

When did PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro receive FDA 510(k) clearance?

PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09, under 510(k) number K210607.

Who is the listed applicant for PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro?

The FDA product code for PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro is LOD.

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Offizielle Quelle

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