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FDA 510(k)

Dental Cone; Dental Sponge

K-Nummer: K253758 · 2025-12-18

AntragstellerMedizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn)
Entscheidungsdatum2025-12-18
ProduktcodeOLR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dental Cone; Dental Sponge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn). It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18 under 510(k) number K253758. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dental Cone; Dental Sponge?

Dental Cone; Dental Sponge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18. The listed applicant is Medizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn). The 510(k) number is K253758.

When did Dental Cone; Dental Sponge receive FDA 510(k) clearance?

Dental Cone; Dental Sponge received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18, under 510(k) number K253758.

Who is the listed applicant for Dental Cone; Dental Sponge?

The FDA 510(k) record lists Medizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Cone; Dental Sponge?

The FDA product code for Dental Cone; Dental Sponge is OLR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OLR)

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Offizielle Quelle

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